副次的評価項目である全生存期間（ＯＳ）の中央値は、本剤群で１２．６ヵ月、プラセボ群で１０．７ヵ月であり、事前に規定した有意水準（ｐ≦０．０４４３４）には至らなかった（ハザード比：０．８７、９５．５７％信頼区間：０．６７～１．１３、ｐ＝０．２５６、両側層別ログランク検定）。 外国人肝機能障害患者９８例（肝機能正常者２３例、軽度肝機能低下者２３例、中等度肝機能低下者２０例、重度肝機能低下者３２例）に本剤を１日１回反復経口投与したときの安全性及び薬物動態について評価した（安全性解析対象例９７例）。４００ｍｇコホートの中等度肝機能障害患者２／４例で用量制限毒性（Ｇｒａｄｅ４のＡＳ